Kılavuzlar

STAMERK olarak uzmanlaşmış bir süreç yönetimi ile sizlere destek vermeye hazırız. Aşağıdaki linke tıklayarak bizimle irtibata geçebilirsiniz.

Sıkça sorulan sorulara aşağıdan ulaşabilirsiniz. Eğer sorunuzun cevabını bulamadıysanız lütfen bizimle iletişime geçin.

It doesn’t matter what size your business is, our software won’t work well for you.

STAMERK, tüm The International Council for Harmonisation (ICH) gerekliliklerini karşılayarak stabilite çalışmalarınız için sizlere hizmet sunmaktadır.

Stabilite Depolama

ICH koşullarında tüm stabilite testlerinizi gerçekleştirebileceğiniz ortak veya size özel alan seçeneklerimiz mevcuttur.

Depolama Koşulları

Acil durumlarda tüm stabilite numunelerinizi STAMERK'e aktarabilmenize olanak sağlıyoruz.

Acil Durum Yönetimi

Fotostabilite testleri, stres testlerinin bütünleyici bir parçasıdır. Fotostabilite çalışmalarınız için sizlere hizmet sunmaktadır.

Fotostabilite

STAMERK olarak sektörün iklim kontrollü depolama ihtiyacını karşılamaya yönelik bir dış kaynak kullanımı seçeneği sağlıyoruz.

Müşterilerimizin stabilite çalışması ve numune saklama yöntemlerine alternatif bir çözüm sunarak sizlere avantajlar sağlıyoruz.

Neden Stamerk

STAMERK olarak müşterilerimizle yakın bir iş birliği içerisindeyiz ve ihtiyaçlarının tamamını karşılamaya çalışıyoruz.

İyi İmalat Uygulamalarına (GMP) uyum, hasta sağlığının korunması, yüksek kaliteli ve etkili ilaçların sağlanması için ilaç üretiminin önemli bir kriteridir.

Kalite

STAMERK tesisi GMP ve İyi Dağıtım Uygulamalarına (GDP) göre çalışmaktadır.

STAMERK bağımsız izleme sistemi ile her bir iklimlendirilmiş depolama alanını izler ve anında gerçek zamanlı bilgilerin personele iletilmesini sağlar.

İzleme Sistemi

Sıcaklık ve nem koşulları, FDA (21 CFR Part 11) ile uyumlu bir izleme sistemi kullanılarak sürekli olarak izlenir ve ölçümler kayıt altına alınır.

Tesisinizde çeşitli sebeplerle karşılayamadığınız stabilite depolama ve numune yönetimi ihtiyaçlarınız için dışarıdan hizmet almayı düşündünüz mü?